美容医療の下調べ

ボトックスは何か月もつ? 美容用の説明書は「通常 3〜4 か月」

公開 ・ 最終更新 ・ ワグミコンサルティング 代表

ボトックス(その他)について考えている場面

ボトックスを打とうか迷っている人、そろそろ打ち直そうかと考えている人に向けた記事です。答えから書きます。美容用の説明書(添付文書)には「効果は通常 3〜4 か月で消失」と書かれています。2026 年 9 月に、編集部が PMDA で最新の版(2026 年 8 月改訂)を開きました。

ただし、この数字は国が認めた眉間・目尻・エラの話です。臨床試験の数字も部位ごとに違います。カウンセリングでは、自分が打つ場所の数字を聞いてください。

いちばん聞かれているのは「効果・持ち」だった

当サイトは、美容医療の投稿を施術ごとに分けて数えています。エラへの注射を除くボトックスの話は 673 件、質問は 371 件です。中身で分けると「効果・持ち」が 65 件でいちばん多く、費用や痛みより多く聞かれていました。

エラは別枠です。その質問 61 件はここに入っていません。内訳はボトックスのデータページに、数え方はこのサイトのデータにあります。

美容用の説明書は「通常 3〜4 か月」

しわやエラに使うのは「ボトックスビスタ注用」です。製造販売はアッヴィ合同会社。説明書の「重要な基本的注意」に、患者に文書で説明する事項として、こう書かれています。

本剤の投与は対症療法であり、効果は通常3~4ヵ月で消失し、投与を繰り返す必要がある。

臨床成績の欄には、部位ごとの数字もあります。測っているのは、打ったあと皺が「中等度以上」に戻るまでの期間です。

打つ場所(試験)皺が戻るまでの期間
眉間(国内長期投与試験)10 単位で平均 13.3 週、20 単位で平均 15.6 週
目尻(国内第Ⅲ相試験)12 単位で中央値 85.0 日、24 単位で中央値 95.0 日
エラ(咬筋膨隆)持続の数字は載っていない

眉間も目尻も、ならすと 3 か月前後です。単位が多いほど少し長い。

用法の欄には、もう 1 つ別の数字があります。「3ヵ月以内の再投与は避けること」。これは打ち直してよい最短の間隔で、もつ期間とは別の話です。「半年もちます」と言われたら、どの部位の、どの資料の数字かを聞いてください。

治療で使うときは、病名ごとに月数がある

治療で使う方は「ボトックス注用 50 単位/100 単位」。製造販売はグラクソ・スミスクライン株式会社です。PMDA の患者向医薬品ガイド(2026 年 6 月更新)に、効果が消えるまでの目安が病名ごとに載っています。

病名効果が消えるまでの目安
眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、斜視、痙攣性発声障害通常 3〜4 か月
重度の原発性腋窩多汗症通常 4〜9 か月
過活動膀胱通常 4〜8 か月
神経因性膀胱通常 8〜11 か月

病名で数字が違います。同じ成分でも、打つ場所と目的で 3 か月から 11 か月まで幅があり、「ボトックスは何か月」と 1 つの数字では言えません。

長く繰り返すと効かなくなることがある

ボトックスビスタの説明書は、打つ前に文書で説明する事項に、この一文を入れています。

本剤の投与を長期間繰り返した場合、中和抗体の産生により、効果が認められなくなることがある。

続く項目には「抗体が産生されることにより、耐性が生じる可能性がある」とあります。手順も書かれています。効きが弱くなったら抗体検査をして、抗体ができていれば投与をやめる。何年も続けるつもりなら、効きが落ちたときにどうするかも聞いておけます。

肩は「絶対使用しない」側に入っている

当サイトの辞書は「肩ボト」という言い方も拾っています。ところが、ボトックスビスタの説明書は一番上の【警告】がこうです。

用法及び用量を厳守し、眉間の表情皺、目尻の表情皺及び咬筋膨隆以外には使用しないこと。

「重要な基本的注意」でも、それ以外の適応には「安全性が確立していないので絶対使用しないこと」。念押しは 2 回です。治療用のボトックス注の病名にも、肩はありません。

承認と違う目的で薬を使う治療をウェブサイトで広告するなら、クリニックは「医薬品副作用被害救済制度の対象にはならないこと」を含む 5 つの項目を載せる必要がある、と厚生労働省の事例解説書は書いています。肩に打つ相談をするなら、使う製剤の名前、それが国内で承認されたものか、承認の範囲の使い方かを聞いてください。この記事の月数は、範囲の外にはそのまま当てはまりません。

本サイトは医療機関ではなく、施術を勧めるものでもありません。適応や安全性の判断は医師にご相談ください。

よくある質問

ボトックスの効果は何か月もちますか
美容用のボトックスビスタの添付文書は「効果は通常3~4ヵ月で消失し、投与を繰り返す必要がある」と書いています。臨床試験では、眉間は皺が中等度以上に戻るまで平均 13.3〜15.6 週、目尻は中央値 85〜95 日でした。エラ(咬筋)の試験には持続の数字が載っていないので、打つ場所ごとに聞いてください。
何度も打つと効かなくなりますか
ボトックスビスタの添付文書に「本剤の投与を長期間繰り返した場合、中和抗体の産生により、効果が認められなくなることがある」とあります。効きが弱くなったときは抗体検査をし、抗体ができていれば投与をやめる、とも書かれています。前回いつ、どこに、何単位打ったかを控えておくと相談が早く進みます。
肩に打つのは承認されていますか
いいえ。ボトックスビスタの添付文書は、眉間・目尻・咬筋膨隆以外の適応には「絶対使用しないこと」と書いています。治療用のボトックス注の効能にも肩はありません。肩に打つと言われたら、使う製剤の名前、それが国内で承認されたものか、承認の範囲の使い方かを聞いてください。
効果が出るまで何日かかりますか
効き始めの日数は添付文書に書かれていません。臨床試験は眉間を 4 週後、目尻を 30 日後に評価していて、眉間の長期投与試験では初回の 4 週後に 92.2〜95.1% が改善と判定されています。

出典・確認日