サーマクール、デンシティ、オンダ、ボルニューマ。機械で引き締める施術を考えている人に向けた記事です。この群の質問 247 件のうち、84 件が「どれくらいもつの」でした。当サイトで扱う施術の中で、この型としてはいちばん多い数字です。2026 年 9 月に、編集部が 5 つの学会の指針を開きました。
先に結論です。すすめる根拠になっている比べる試験は、1 件だけでした。
指針に出てくる数字は、1 件の研究から来ている
5 つの学会が一緒に作った美容医療診療指針は、高周波について次の研究を紹介しています。
6 か月で 6 回の施術を行った結果、客観指標で施術終了直後には約 50% の改善率がみられ、さらに最終施術の 6 か月後でも約 30〜50% の改善率が維持されていた
受けた人は 17 名です。指針がすすめる回数として決めた数字ではありません。そして指針は、効くかどうかの根拠についてこう書いています。「高周波治療の有用性については、1 件のランダム化比較試験の報告に留まる」。
1 件です。
すすめる度合いは 2 で、「治療を希望する患者には、行うことを弱く推奨する」という位置づけでした。安全については「比較的安全であるが、熱傷、瘢痕形成などの副作用に注意が必要である」とされています。
国が承認した機械は限られている
指針の承認状況の欄には「現段階では 1 種類のみが医療機器として国内承認が取れている」とあります。その 1 種類が何かは書かれていません。
ここで時点に注意が要ります。この指針が出たのは 2022 年で、承認の状況もその時点のものです。2026 年のいまも 1 種類だけだと読むのは誤りで、受けるところで今の状況を確認すべきです。
時点が古いです。
承認されていない機械を使うときに、説明されること
厚生労働省の事例解説書（第 5 版）は、国が認めていない薬や機器を使う治療について、次の 5 つをはっきり示すよう求めています。
- 未承認医薬品等であること
- 入手経路等
- 国内の承認医薬品等の有無
- 諸外国における安全性等に係る情報
- 医薬品副作用被害救済制度の対象にはならないこと
機械の名前を挙げて「承認されていますか」と聞けば、この 5 つの説明が要るかどうかも同時に分かります。内訳は高周波のデータページ、数え方はこのサイトのデータにあります。
本サイトは医療機関ではなく、施術を勧めるものでもありません。適応や安全性の判断は医師にご相談ください。